UDI是指在医疗器械产品或者包装上附载的，由数字、字母或者符号组成的代码，用于对医疗器械进行唯一性识别。

医疗器械唯一标识(Unique Device Identification，缩写UDI)是医疗器械产品的电子身份证。在信息时代背景下，UDI是国际医疗器械监管的先进手段，是医疗器械实现全球可追溯的“通用语言”。

根据最近的市场报告，这些因素所驱动的医疗供应链管理(SCM)市场的今年可能达到15亿美元。在UDI合规性的情况下，公司已经转向RFID(与条形码一起)，以帮助设备自动化可追溯性，以及应用其他追踪应用程序，以帮助医院更好地管理资产。

随着FDA对用于识别和跟踪医疗设备的唯一设备识别(UDI)要求的不断扩大，将会增加医疗设备RFID标签的使用以及对医疗行业RFID安全性的关注。

Xerafy RFID手术器械演示套件的设计从器械唯一识别的角度出发，满足美国FDA医疗器械UDI管理要求。套件包含了30把安装了Xerafy医疗专用标签的手术器械，每个标签都存储了器械的名称、图片，EPC号和数量。配合使用手持的超高频蓝牙RFID读写器和基于ios开发的软件来演示手术器械群读和单读2种追踪管理方式，每个器械的具体信息也会显示在手持设备上。

VUEMED已经宣布，正在与Zebra技术公司合作，为医疗器械制造商和医院客户提供符合美国食品和药物管理局（FDA）唯一的设备标识（UDI）规定的RFID解决方案VueTrack-UDI。

美国食品和药品管理局(FDA)可能很快就会要求医疗设备制造商采用唯一设备识别（UDI）机制对供应链上的单个医疗设备或物品实现自动追踪。FDA也敦促设备制造商对医疗恶性事件涉及到设备提交电子报告。目前，这种报告以纸面文件形式，必须手工输入计算机系统里。