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立法的迟缓导致药品RFID跟踪难以大规模推广
作者:庄表微
时间:2007-03-04 11:43:27
根据ABI研究所RFID与M2M市场分析师Sara Shah的看法,增速放缓的原因主要来自成本与市场宣传过度的因素。一些药品企业认为明智的做法是在大规模采用以前,先做一些小规模的探索。影响这个市场发展的另一个因素是立法的不及时。美国1988年的处方药品营销管理条例(PDMA)规定生物制品业和药品业必须自己证明有能力防止伪劣药品的侵害。这一要求自然包含药品原产地证明以及监视药品在流通过程各个环节的的安全性。
ABI的一份新的研究报告显示,在药品业采用RFID技术对贵重药品的跟踪,估计在2006年大规模采用的药品不含超过10种。

与此相反,一年以前人们对形势的估计非常乐观,认为在2005-2006年间,药品RFID标签的使用量会增长约3.5倍。

根据ABI研究所RFID与M2M市场分析师Sara Shah的看法,增速放缓的原因主要来自成本与市场宣传过度的因素。一些药品企业认为明智的做法是在大规模采用以前,先做一些小规模的探索。

影响这个市场发展的另一个因素是立法的不及时。美国1988年的处方药品营销管理条例(PDMA)规定生物制品业和药品业必须自己证明有能力防止伪劣药品的侵害。这一要求自然包含药品原产地证明以及监视药品在流通过程各个环节的的安全性。

Shah说:“PDMA的颁布引起过一阵骚动,因为没有一个企业能够在规定的期限达到这一要求。”所以这项立法不得不临时搁置,至今没有实施。一些州政府决定自己出台药品原产地证明立法以抑制日益增加的伪劣药品侵害事件。

佛罗里达州是这项立法的先驱,他们决定在2006年7月开始让这项立法生效。紧随其后的是加州,他们的这项立法会在2007年1月生效。巧合的是这个时间恰恰就是PDMA延期实施的最终期限,也是美国食品药品管理局提出的对药品流通进行广泛跟踪的设定时间。但现在很清楚美国食品药品管理局期待的采用RFID技术进行跟踪的要求不会实现,因为许多厂家计划采用条形码满足州政府药品原产地立法要求。

Shah说:“事实上即使州政府的原产地立法提前实施,市场的反应也会推迟一段时间。只有贵重的或者频频遭遇仿冒盗窃药品例如Pfizer公司的Viagra 以及Perdue公司的OxyContin才会率先采用RFID标签。这是否会让RFID供应商担忧?这也未必。许多RFID供应商除去向药品业供货,还向零售业供货。只有少数几个厂家把目标锁定在药品供应链的RFID解决方案,如Raining Data、SupplyScape以及Tagsys。”

"The RFID Healthcare and Pharmaceutical Markets"(RFID技术在医疗行业以及药品市场的应用)一文详细描述近期的市场动态与重大事件,最后对今后的发展做出一些预测。这也是ABI的研究报告 "RFID Research Service" 的部分内容。研究报告的主要部分是介绍快速发展的RFID元器件、读取器市场,行业的强制性要求,标准化进展以及网络技术的应用等。
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