由于医药制品的高价值和供应链各环节有着比较可观的高回报率,专家预测,随着RFID应用的深入开展,药品行业将在未来两至三年内成为全球最大的RFID试验基地。
2006年,安徽华源生产的问题药品欣弗被卫生部叫停,此事件引起了全社会对于药品安全的高度关注。
药品是特殊商品,如果给病人用错药,用假药、劣药或者过期药品,将给人民的身体健康及生命带来威胁。近些年来,药品安全问题频频发生,2006年我国就发生了几起药品叫停事件:卫生部紧急叫停欣弗、国家食品药品监督管理局(SFDA)叫停鱼腥草注射剂等,就是因为问题、假冒伪劣药品给人们的生命安全造成了伤害。
根据世界卫生组织的报道,全球假药比例已超过10%,全球假药年销售额已超过320亿美元,其中60%的假药在发展中国家。世界上每年的死亡病例有1/3源于不合理用药。美国每年约有7000名住院病人因用错药而死亡。
中国药学会提供的数据显示,在我国,每年至少有20万人因用错药、用药不当而死亡,不合格用药人数占用药人数的11%~26%,日常急救病例的10%因用药失误引起。
因此,越来越多的国家希望借助高科技手段,对药品进行跟踪和监测,打击假冒伪劣药品,规范整顿医药市场。RFID标签就是其中一种日益受到欢迎的新技术。在2007年两会期间,代表、委员们还提出了采用RFID技术打击包括药品在内的假冒伪劣产品的议案。
最适合的跟踪器
RFID标签是一种内含无线电技术的晶片,晶片中可记录一系列资讯,例如产品类别、位置、日期等。在一定范围内,RFID标签商品的接收端可透过扫描器感应到资料,因而可提高物流和库存管理效率。与现有的条码资讯辨识系统比较,RFID系统可储存更多资料、读取时间较短,每个标签都有独特的电子产品编码,不但无法复制,还可以加密,因此未来有望取代条码系统。就医药行业而言,RFID 技术的功能主要体现在:
在制药、打假、规范市场方面,RFID标签依附在产品上的身份标识具有唯一性,难以复制,可以起到查询信息和防伪打假的作用,将是假冒伪劣产品一个非常重要的查处措施。
另外还可以起到全程实时监控的作用,药品从科研、生产、流通到使用整个过程中,RFID标签都可进行全方位的监控。特别是出厂的时候,在产品自行自动包装时,安装在生产线的读取器可以自动识别每个药品的信息,传输到数据库,流通的过程中可以随时记录中间信息,实施全线监控。
在包装生产线、出厂的时候,在产品流通、仓储、流通过程中,直至消费者购买的过程中,我们如果使用了RFID标签全程记录、实时记录,跟踪、追溯药品这个问题就能解决。
具体来说,RFID在医药业可应用方向如下:
首先,能够防止伪药于市面上流通。
例如,美国Purdue Pharma 以生产处方药、非处方药与医疗用产品闻名,该公司已将RFID的标签作业与单一药瓶包装产线的流程成功整合,应用RFID技术于生产线产品,将符合EPC(Electronic Product Code)标准的标签贴于OxyContin药品的包装瓶上。此外,Pfizer 药厂之Viagra药品流向追踪及防伪等。
其次,可用于物流作业管理。
除一般物流申补作业外,尚可应用于:
◇药品运送及储存环境条件监控
药品制造经过安定性试验,确认其适当储存温度和架储期,如果运送和储存环境不符作业要求,会造成药品失效而影响医疗结果。透过主动式RFID应用,可达成运送及环境条件监控,确保药品品质。
◇药品库储暨效期管理
透过RFID技术应用于药品效期管理,可减少人力作业、并降低不必要之库存浪费,提升物流作业效率。
此外,也能够提升用药安全。
医疗人员在调剂药品、递送至病患给药的过程中,确认的内容包括药事作业部门的调剂(例如病患身份、品名、剂量、数量、用法之双重甚至三重查核等)、护理人员对于病患身份、药物、时间、给药途径、注射部位、注射速率等与病患安全有关作业事项。虽然RFID无法全面性运用于医院或社区药事作业上,但可经由RFID辅助提升用药安全。应用方向可包括:
◇避免药品剂量与剂型容易混淆品项的辅助识别
◇药品名称相似的品项之辅助识别
◇血液制剂管理
法规及评鉴要求医疗院所确实掌握订购输血用血液制剂之种类、使用及退还状况,且需确实记录病人使用流向及保存所用血液批号。可藉由RFID作为辅助,从药品制造商到住院或居家病患之全程追踪管理,并可减少人工作业量。
◇化疗制剂管理
化疗药物本身具有极高之毒性,医疗院所可藉由RFID辅助,确认病患使用制剂之种类、记录病人使用流向及保存批号等,避免用药疏失,落实病患用药安全。
最后,可以建立起一个资讯查询系统。
医疗品质是一个持续不断进步的改进过程。如果能整合医院资讯系统,可以让病患在门诊领取药物后将药物取出、透过扫瞄机自我检查,提供病患多一份用药安全的保障。若医院资讯系统连接上药物资料库,病患在核对的同时还可以获得完整的药物资讯,甚至列印所需资讯。可以补足药袋上药物资讯的不足,也可教育病患加强自己的用药知识,对医院整体服务形象也有正面的帮助。