DPT Laboratories,一家半固体和液体药物的专业开发商和制造商,宣称现与公司的一家顾客共同筹划,计划在 2009 年初期开展一个 RFID 试点项目。作为项目的主导者,DPT Laboratories 定期向顾客调查他们对药品 RFID、序列化和电子谱系应用的需求,目前公司正着手研究这项技术。
DPT Laboratories 项目开展的主要动力来自加州电子谱系法案,该法案预计于 2015-2017 年正式生效。“电子谱系”是一种电子记录,用于追踪处方药品在供应链的流动,电子谱系的应用目标是打击假冒或次级药品。根据加州法律规定,电子谱系要求对单个物品序列排号,使每个物品都拥有一个唯一的 ID 码。这个 ID 码可以以二维条形码形式打印在货品标签上。但是受该法案影响的许多相关公司,包括DPT,都认为目前 RFID 是建立电子谱系最有效的序列排号方法。这是因为 RFID 标签与条形码不同是,所有的物品不需要视线对准的扫描。
除加州外,美国食品和药品管理会在 2010 年 1 月之前也将建立一套电子谱系系统。虽然 FDA 也在考虑基于纸张记录的谱系系统,但机构已经表示了对 RFID 技术的兴趣。根据加州和 FDA 谱系法案规定,电子谱系系统必须综合全面,因为它将贯穿整条供应链,从生产点到销售点追踪药品。
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药品电子谱系化是将来的一大趋势
DPT Laboratories的商业模式使公司在市场上处于独特的位置。DPT 必须对其客户的需求作出反应,一些客户要求 PDT 负责建立一套电子谱系。然而,由于这些客户并没有构想他们自已的电子谱系计划,所以 DPT Laboratories 得确定公司不会出现失误。DPT Laboratories 的物流主管 Alan Green 称,公司将在德州 San Antonio 和新泽西 Lakewood 工厂的绝大多数生产线上采用 2D 条形码和 RFID 技术。
针对电子谱系和 RFID 的应用要求,DPT Laboratories 已经对客户进行了调查,最早的一次调查在一年前,最近一次发生在三个月前。“我们得到绝大多数回答是:我们不清楚,你来告诉我们吧” Green 称,“另一种反应是,采用最便宜的方式 - 2D条形码 - 因为他们不知道将来的情况,也有一些称他们会选择 RFID。”
PT 同时也必须考虑它们姐妹公司 Healthpoint 的需求,一家专业生产皮肤药品和医疗物品的公司。DPT Laboratories 负责为 Healthpoint 的产品生产。“即使没有其他客户要求我们为他们建立电子谱系,我们的姐妹公司也有这个需求。”
在 2009 年第一季度,DPT 计划在 San Antonio 工厂采用 RFID,与其客户 Galderma 开展一个追踪和序列化试点项目。DPT Laboratories 与 RFID 厂商 Blue Vector 共同开展这个测试。
试点项目的规模很小,Green 称,只追踪 Galderma 一类产品 - 一种管状软膏。项目将采用 EPC Gen 2 标准的 RFID 标签,标签将粘贴在软管包装盒的内部。“在包装盒内部粘贴标签有一点好处是不需要改变包装盒的设计,无需经过 FDA 的批准。”
一旦软管包装好,一条传送带将它们送经一台 RFID 阅读器。虽然具体实施细节还在考虑中,但 Green 称,阅读器将检测标签是否正常工作,如果不是,传送带上的机器手臂或其一些机械设备会将产品扫下线。当每个标签的可读性被确认后,其 ID 码被送到后端系统,后者可以利用数据来建立产品的电子谱系和发票。据 Green 称,DPT Laboratories 会将处理系统外包给第三方公司开发。
接着,包装好的药品将被打包放入纸箱里,纸箱贴上 RFID 标签。纸箱的 RFID 标签包含唯一个 ID 码,该 ID 码与纸箱里所有药品 RFID 标签的 ID 码相对应。当纸箱堆放在货盘时,货盘也会贴上自已的标签,同样货盘标签的 ID 码也会同所装载的纸箱标签 ID 码相对应。这个过程的每一步都会读取标签,以确保完全对应。
Green 称:“我们不希望 RFID 应用给生产造成瓶颈,我们会测试每个流程,确保 RFID 设备如我们预期般地工作。如果一切进展顺利的话,我们会开始扩展测试项目,首先在 San Antonio,接着在 Lakewood。”
实施 RFID、产品序列化和电子谱系系统并不便宜,Green 称。公司目前生产大约 50-60 种的产品,共有有 100 家顾客需要对加州日益迫近的限期采取行动。“我们并不是一家大型企业,但我们将要实施的一套 RFID系统,将覆盖 7 条生产线 50 种药品,投资会超过 100 万美元,这仅仅在我们 San Antonio 的工厂。如果我们谈论的是有 300 或更多的生产线的 Pfizer,那么投资将是 3 亿美元左右。
Green 相信费用最终会加进处方药的成本里,由消费者支付。
由于 RFID 技术的高成本,所以一些药品公司密切关注条形码,后者成本要比 RFID 标签低很多。在标签上打印条形码只需 0.1美分,而 RFID 标签的价格,即使大批量购买,每标签也需要 5 美分。
采用 2D 条形码的问题是,除非逻辑推论被充许,否则在供应链每一点都必须打开纸箱检查,通过手工读取货品的条形码,确认每个纸箱是否包括货箱标签所指示的物品量。逻辑推论会让分销商接受信任制造商的发货通知,而不用逐个打开检查。加州法律对逻辑推论持即不禁止,也不容忍态度,Green 称,到目前为止,还没有明确的决定。
如果逻辑推论不被充许, Green 称,那么绝大多数批发商和经销商很可能会对生产商收费,如果他们不得不依赖点条形码扫描。此外,一些大零售商已经投资采用 RFID(如沃尔玛等),这也会对 RFID 技术的选用产生极大影响。
无论怎样,Green 称,DPT Laboratories 及其客户正密切关注 FDA 的举动。随着加州法案实施日期的逼近,公司需要做好准备,很明显的是产品序列化和电子谱系在将来会非常普及,就像是你必须在软管在加盖一样,将成我们生活一方面。除此之外,DPT 还计划利用这个技术提高库存字处理管理和所有产的可追踪性,包括原材料和成品。