Life  Technologies  公司近日宣布，其  Applied  Biosystems  3500  Dx  基因分析仪已获中国国家食品药品监督管理局  （SFDA）  批准，用于临床诊断。3500  Dx  是一种基于毛细管的  Sanger  测序系统，用于分析人类  DNA  或  RNA，以检测有可能导致疾病发生或易感的基因改变。

　　Life  Technologies  大中华区总裁  Siddhartha  Kadia  表示，“该产品获  SFDA  批准意味着中国众多的临床实验室和患者将有机会受益于3500系列平台的准确性和可靠性。多种诊断应用可在此平台上开发，包括传染病和病毒检测、用于靶向药物治疗的遗传疾病和癌症突变识别，以及胎儿染色体异常检测。”

　　Applied  Biosystems  的  Sanger  测序产品为人类基因组计划提供了强大的技术支持，并因其准确性、可靠性和易用性，成为测序“金标准”。3500  Dx  分析仪在设计上充分考虑到临床应用的需求，其采用一种新型的耗材设计，将无线射频识别  （RFID）  标签追踪信息的能力、新款光学和热学亚系统、高效简捷的数据采集和分析软件集于一身，形成了一套用于样本分析的更具成本效益的方法。3500  Dx  系列产品每天可进行最高达1100次测序或1200份样本的基因分型。

　　3500  Dx  基因分析仪已在欧洲、日本、澳大利亚、印度、新西兰、新加坡以及中国台湾等多地获得临床诊断认证。2011年8月，3500  Dx  提交至美国食品药品管理局，同时提交的还有该公司用于  HLA  分型的  Invitrogen  SeCore&reg；  HLA  测序系统，该系统将为判断供体和患者间器官和骨髓移植相容性提供技术保障。2011年5月，Life  Technologies  宣布和  Gen-Probe  公司建立合作伙伴关系，共同开发该平台的诊断分析产品，并继续寻找新的合作伙伴开发分析菜单。

　　3500  Dx  系列基因分析仪是  Applied  Biosystems  公司所提供的先进基因组测序平台家族中的一员，它延续了  Applied  Biosystems  公司被业界广泛公认的、经验证的测序产品的超强性能及可靠性。该产品将仪器与  Applied  Biosystems  公司的试剂、耗材、软件和世界一流的服务及支持结合起来，提供了一套集成的解决方案。

　　关于  Life  Technologies

　　Life  Technologies  Corporation  （http://www.lifetechnologies.com/home.html）  （Nasdaq：  LIFE）  是一家致力于改善人类环境的全球生物技术公司。该公司的仪器、耗材和服务可协助研究人员加快推进科学和医学的发展，从而让生命变得更加美好。公司的客户遍及生物学各个领域，努力推进筛选与转化研究、分子药物、干细胞治疗、食品安全和动物保健以及21世纪的法医鉴定。公司生产分子诊断和用于研究的产品。几乎所有遍及全球各地的生命科学实验室都已采用  Life  Technologies  的业界领先品牌产品，包括创新型  Applied  Biosystems  和  Ion  Torrent  品牌仪器以及  Invitrogen、Gibco、Ambion、Molecular  Probes  和  Taqman  等最广泛的试剂产品。该公司2010年的销售额为36亿美元，全球雇员约为11，000人，业务遍及约160个国家，并拥有将近3900项知识产权专利及专有许可证，堪称生命科学界最大规模的知识产权资产。