江苏 2012-05-29(中国商业电讯)－－4月15日，央视《每周质量报告》播出节目《胶囊里的秘密》，曝光河北、江西、浙江有一些不法厂商使用重金属铬超标的工业明胶冒充食用明胶来生产药用胶囊。国家食品药品监管局15日发出紧急通知，要求对媒体报道的13个铬超标产品暂停销售和使用。这次“毒胶囊”事件，波及整个医药生产领域，许多知名医药企业如修正药业等均卷入“毒胶囊”丑闻，企业形象一落千丈。然而，还有一些企业如三普药业有限公司却以高品质产品与“毒胶囊”丑闻绝缘，在风浪中经受住了市场的考验。之所以有这个结果，是同三普药业以质量安全为准绳，坚守制药原则密不可分。在这次毒胶囊事件中，三普药业是如何远离“漩涡”，以高质量的产品赢得市场认可的呢？

精选原料供应，保障原料品质

三普药业是青海省最大的天然药物生产基地，具有天然的资源优势，产品深受广大消费者认同。在评价一个药品的标准上，三普药业有三方面的准则：质量、功效和安全性，其中安全性被放在了首位。

作为药品生产，原料采购是第一道检验关，也是制药企业坚守质量的第一关。三普药业的原料设备采购有着严格的招标流程和检验流程，从原料源头确保高品质。精选好药材才能生产出好药品，三普药业从未采用低品质的生产原料，即使这些原料有着价格优势。

就胶囊而言，三普药业生产所需的药用明胶均选用优质的牛、羊骨为原料，由正规厂家生产。据记者了解，三普药业药品所用每一批次的胶囊产品均会送往青海省药检所检验，并全部顺利通过《中国药典》检验，从未发现铬超标情况。

“那些不法的企业，昧着良心生产毒胶囊的企业，今后又怎能再次获得消费者的信任？”记者采访了三普药业副总经理史公权，“一个企业如果有知名度、有美誉度、有忠诚度，那么企业的产品定会有很好的销量，定会得到群众的广大认可”。史公权介绍说：“三普心脑欣胶囊等药品，自上市十多年，畅销全国各地没有任何一粒不良反应，这是三普药业多年来坚持社会责任为先的成果。”

把握生产细节 牢记质量意识

对于制药行业来说，用良心做药才能对得起良心，才能做出好药。中药生产的一个关键过程是中药有效成分的提取，既要确保提取药物成分的质量，又要提高提取过程的效率和有效性。三普药业针对不同的中药材，严格正确地按提取工艺程序进行提取。在提取工艺上，正在力求自动化，确保药物有效成分能够最高比例的被提取。

生产过程中，三普药业全力做好生产工艺工作，保证2010年版《中国药典》及管理规程、SOP的顺利实施；对员工进行岗位SOP培训，加强员工的操作技能，使实际与理论相结合，提高员工对机器设备的熟练度；统计正常生产与标准之间的区别，修改公司生产产品生产工艺规程及各生产车间生产工序岗位SOP，做到生产工艺规程与港务SOP的有序改进；通过不定期对GMP综合制剂车间及前处理提取车间进行安全生产检查，发现问题及时处理，创建了一个良好的生产环境；及时跟踪所有生产情况，及时解决生产中出现的问题，使产品质量合格率达到规定指标。

同时，各车间定期对员工进行系统培训，不断提高员工的质量意识和自我责任感。

严把质量管理关，杜绝低品质产品

质量管理是制药生产的保障关，质量管理人员会严格按照质量标准进行质量管理、质量监督和质量控制。就胶囊车间和颗粒车间而言，质管人员会在生产过程中随机检查胶囊的外观、装量、水分，检查并复核心脑欣胶囊铝塑板的批号是否正确、端正、清晰，铝塑板压纹清晰、整洁、装量无差异；红景天胶囊内包装装量准确、拧盖紧密、热封封口严密；检查并复核芪风颗粒的性状，色泽是否一致，挥发油兑入的复核以及芪风颗粒内包热封复核批号是否正确、端正、清晰，热封是否严密，装量是否符合要求；半成品及内包成品的抽样送检；每批药品生产后的清场消毒，批记录的审核，收率、平衡是否在规定范围之内；对放置一个月以上的半成品抽样送化验室复检，并对胶囊水分再次测定。严格细致的质管工作，注重每个细节，严格把好质量关，才能造就了产品的高品质。

做好本职工作的同时，质量管理部还会分批次派出员工到青海药检所、省疾控中心的单位学习培训，鼓励员工参加职称考试。培训学习和日常工作经验相融合，增强了员工的知识储备和操作能力，提高了物料检测等检测项目的准确性。高水平的质量管理能力造就了产品的高品质。

过硬质量赢得过硬口碑

三普药业作为青海省最大的天然药物生产基地，以青藏高原天然药材基地为依托，成功开发了具有自主知识产权的天然药物系列品种，深受广大客户的认可和信赖。原料选取、生产过程和质量管理上严格把关铸就了三普药业产品的过硬品质，同时也造就了过硬的口碑，三普药业在上市十多年来，所生产药品畅销全国，没有一例不良反应。这就是三普药业多年来坚持社会责任为先，赢得消费者认可的成果。( 秦猛猛)