药品电子监管的现状
国家食品药品监督管理总局(以下简称国家总局)发起的药品电子监管工作,自2006年以来,已分三期将麻醉药品、高风险药品等多个品种,超过60%的药品制剂生产企业,全部的药品批发企业均纳入了监管范围。目前,正在大力推行国家基本药物相关品种加入电子监管体系。
国家总局推进的药品电子监管工作在保障药品在生产、流通、使用各环节的安全,打击假劣药品行为、快捷实现问题药品的追溯和召回、保护企业的合法利益,确保人民群众用药安全等方面已经逐渐发挥作用。
但是,由于国家药品电子监管平台的数据封闭性,以及面向企业的服务功能的缺乏,导致加入电子监管体系的生产、批发企业无法利用电子监管加强企业管理, 并从电子监管中获益。那么,如何让药品电子监管发挥更大作用,从“紧箍咒”变成“金箍棒”,为企业的日常管理、阶段调整、长期规划都作出贡献呢?这是整个药品行业都在思考的问题。
深度应用的先行者
药品电子监管实现了一品一码的药品全过程追溯,将管理精细度从批号提高到了单品,将管理的范围从上下游企业拓展到整个供应链。凭借对药品电子监管的深度了解,以及多年药品行业的追溯经验,北京嘉华汇诚科技有限公司(以下简称嘉华)提出了充分利用药品电子监管体系,实现企业深度应用的总体解决方案,为企业提供了防伪、防窜、渠道管理、全程追溯各项服务。并在两家药品企业成功运行,为客户带来了丰厚的回报。
正大天晴药业集团股份有限公司是集科研、生产和销售为一体的大型医药企业,是国内最大的肝健康药物研发和生产基地之一。正大天晴药业是国家重点高新技术企业、国家火炬计划连云港新医药产业基地重点骨干企业、中国制药工业百强企业。正大天晴药业目前拥有5家全资子公司和4家控股子公司,在连云港建有三个生产基地,总占地面积800余亩。
作为非常重视质量管理的高新技术企业,正大天晴药业在准备加入药品电子监管时,就在考虑如何借此契机进一步提高企业的管理水平。因此正大天晴选择嘉华作为药品电子监管整体解决方案的提供商。
嘉华的解决方案使得正大天晴在满足政府监管要求的同时,实现了对正大天晴分布在全国的1700多家经销商收发货数据的采集需求,从而获得了自产产品全国范围的流通、库存数据,一举实现了产品流向管理、渠道库存管理、防窜货管理等多项电子监管深度应用。产品流向管理帮助正大天晴实现了仓库的发货跟踪,精准掌握产品流向。渠道库存管理使正大天晴在应对市场变化时反应迅速,处理得当。快捷高效的防窜货管理帮助正大天晴梳理了销售渠道,规范了市场秩序。
华润赛科药业有限责任公司(原北京赛科药业、北京第二制药厂,以下简称华润赛科)隶属于中央直属企业华润集团的子公司华润医药集团,是集生产、研发、营销于一体的国有独资高新技术企业。
华润赛科在其主要产品尚未进入药品电子监管的范围时,就认识到药品质量追溯的重要性,希望自主建立药品安全追溯系统。经过审慎的调查、研究、比较,华润赛科选择嘉华提供的整体解决方案。该方案采用软硬件一体化设计,美观实用,操作便利,与相关设备配合十分稳定,与ERP系统实现无缝对接。利用药品电子监管码成功建立了企业自有的防伪体系,有效持续的防范假冒伪劣产品,提高了企业产品的市场影响力,提升了市场占有率。
深度应用的优秀解决方案——汇诚网
成功为多家知名药品企业实施药品电子监管的深度应用之后,嘉华凝练升华所收集的企业需求和积累的丰富经验,推出了嘉华产品全生命周期追溯平台——汇诚网。
汇诚网兼容药品电子监管码,可为药品企业提供产品追溯、防伪管理、防窜管理、移动稽查、公众服务、商业智能、物流跟踪等多种企业管理服务,帮助企业加强对原料、生产、流通过程的管理,提高日常运行和应急处理的效率;加强对市场的控制和走向预判,打击假货窜货;加强与消费者的沟通渠道建设,有效传递信息;迎合公众要求,增加自身品牌建设,提高用户满意度。
同时,为了方便使用,汇诚网提供了覆盖全国的多种接入渠道——传统互联网、移动互联网、短信、电话、微信等,使得用户使用更加便利、迅速、直接。
汇诚网能够很好的满足各种药品企业的需求,而且实施便捷,应用丰富,服务周到,是非常优秀的电子监管深度应用解决方案。
综上所述,药品电子监管工作有利于人民群众,是大势所趋。在满足电子监管要求的前提下,实现电子监管的深度应用是药品企业的必然诉求。嘉华作为国内全生命周期追溯技术和产品的领航者,汇聚了相关领域的众多精英,引领着追溯行业的技术发展。嘉华坚持精益求精、持续创新,应用物联追溯技术,构建产品信息世界,创新企业管理模式,实现产品全生命周期追溯,将持续为药品企业提供更丰富、更经济、更高效的电子监管深度应用解决方案及服务。