病人的乳房植入体内嵌RFID标签,通过该标签可识别模型种类、大小等其他详细信息。
EL(Establishment Labs)是一家隆胸、身体整形植入物制造商,已开始销售内置RFID标签的乳房植入物。通过RFID标签,获取乳房植入体的相关信息。植入体内嵌的低频RFID标签由VeriTeQ制造,该RFID乳房植入体已经在欧洲投入市场,第一个客户是英国一家整形医院,并预计下个月开始采用。
整个解决方案包括内嵌低频RFID标签的植入体、手持读写器和存储数据信息(标签的ID编码等数据)的数据库软件,该解决方案被统称为Motiva Implant Matrix Ergonomix 系统。
RFID乳房植入体
EL已成立四年,在佛罗里达和比利时分别设有办事处,专为整形医院提供RFID乳房植入体。内嵌RFID标签的乳房植入体植入人体后,通过RFID读写器,透过皮肤组织读取标签的信息,其中包括植入体的编码、型号和生产商等。这些信息能够确保植入体植入的真实性,以及有效监控副作用发生。如果病人体内植入物时间过长,植入物的种类、型号、有效期等信息很容易丢失,采用RFID标签,可有效解决这一问题。
EL提供一套完全的解决方案。每个乳房植入物中的凝胶中都嵌有RFID标签,还包括VeriTeQ手持读写器以及第三方数据处理软件。数据库中存储有植入物的序列号、生产商、生产日期、批次号、体积、大小等信息。该产品已经通过独立的一致性评估机构的相关产品认定。
VeriTeQ提供的无源RFID标签符合FDA的人体植入物认定。
2012年9月,EL开始全面检测VeriTeQ提供RFID标签的可用性。检测包括耐用性检测,以确保植入人体液体环境以及生产加工过程的高温环境下标签可正常工作。VeriTeQ标签包含无源134 kHz RFID芯片,符合 ISO 11784和11785标准;EL采用手持RFID读写器读取标签信息,为保障病人的隐私,读取距离设定特值。
采用Motiva系统需输入密码,才能获得相应的使用权限。病人需要识别自己的植入物,她的医生手持读写器靠近皮肤读取数据,读写器读取内置标签唯一的ID编码。医生输入一串有效认证码,通过读写器便可以登入Motiva数据库,查看特定植入物的详细信息。
当前,EL生产的乳房植入物中仅有几款内嵌RFID标签,公司计划,在未来的一年内,将对其全部植入产品增加RFID技术。
采用RFID技术后,乳房植入的女性可根据自己的需要详细了解到身体植入物的详细信息,而且隐私得到绝对保障。
该技术除了应用在乳房植入物中,还可以扩展到其他的可植入性和可重复使用的医疗设备中。目前,EL公司正在与一个血管端口制造商合作采用Q InsideSafety技术识别化疗端口。