数字医疗设备正在医疗健康领域引发一场静悄悄的革命。在医学界，数字电子医疗仪器的数量在不断增加，应用领域也愈加广泛。根据埃森哲咨询公司的最新报告显示，到2018年，美国食品药品监督管理局(FDA)批准的数字医疗设备数量将增至现有数量的三倍。

　　什么是数字医疗设备?

　　何为医疗设备?医疗设备是一种工具、仪器、植入物、体外试剂等类似或相关的物品，用于诊断、预防、治疗疾病等，不能通过人体的化学作用达到效果。而医学药物达到目标主要依靠药理学、代谢或免疫学手段。而医疗器械是通过其他方式，比如物理、机械或者热量。各种医疗设备在应用性和复杂性方面差异很大。从简单设备如压舌板、医用温度计和一次性手套，到先进的数字仪器如辅助医疗测试的计算机、植入物、假体等。

　　最早的时候，心电图(ECG)只是一簇简单的探针组成的。医生将其贴上病人相应部位，一段时间后心电图机就发出响应，使得钢笔来回扫过纸带，留下一些有规律的痕迹。护理人员测试结束后，内科医生分析诊断结果。而纸带，作为医疗测试的根据被保留在病人的记录文件夹和医生的笔记之中。

　　随着信息和通讯技术的不断发展，传统医疗器械不断与电子信息、生物工程、精密制造等技术结合，帮助医疗专业人员和患者管理疾病和健康风险，促进个人健康和医疗进步。“数字医疗”的出现，大大丰富了医学信息的内涵和容量。

　　医疗器械和设备的“数字化”其实并不令人感到诧异。从温度计到听诊器、血糖仪，再到复杂的核磁共振仪(MRI)等医学成像设备，都包含着一定的数字化技术。拿最简单的听诊器举个例子吧。它需要放大24分贝的声音，同时进行噪声滤除，还要具备三个频率模式：心脏、隔膜(即肺的声音)、扩展范围15 ~1000 Hz。

　　医疗数字化首先是医疗设备的数字化。“数字医疗设备”即：以嵌入式软件为核心，以计算机技术为基础，能自动对信息进行采集、存储、处理及传送的医疗设备。

　　数字医疗设备的应用

　　这些“数字化技术”涉及硬件、软件等众多方面，与互联性医疗系统的发展息息相关。数字医疗设备主要使用了计算机科技、智能设备、计算分析技术以及通信媒体等新方式，涉及影像设备、检验设备和监护仪器等。

　　1、数字影像设备

　　数字影像设备是构成数字医疗设备的主要部分。例如：MRI、开放式超导系统、CT机、PET-CT机、一体化PET-MRI、彩色多普勒超声诊断设备、微型超声诊断设备、DSA、X射线相衬成像、电阻抗成像设备、脑磁图设备等。

　　2、临床检验设备

　　临床检验也是数字化设备的一个重要应用方向，如高分辨显微光学成像系统。

　　3、先进治疗设备

　　大型重离子/质子肿瘤治疗备、图像引导放疗设备、高清电子内窥镜、高分辨共聚焦内窥镜、数字化微创及植介入手术系统、脑起搏器与迷走神经刺激器等神经调控系列产品、数字一体化手术室等。

　　4、健康监测、远程医疗和康复设备

　　重大疾病与常见病和慢性病筛查设备、健康监测产品(包括可穿戴移动设备)等。

　　数字医疗设备的影响

　　1、医疗模式极大变革

　　埃森哲咨询公司预计，在未来4 年内，患者参与和临床解决方案很可能实现融合。“数字化”创新能帮助消费者使用便携式设备来获得医疗信息、监控生命体征以及进行其他医疗活动。在远程医疗方面，数字医疗设备可以实现远程教学及电视会议、远程会诊及手术、网上查询及求助，以及网上挂号、预约，从而实现信息共享。

　　埃里克·托普(Eric Topol)——一位心脏病专家、遗传学家、研究学者，在他的著作《医学的创造性变革》中描述了医学如何进入一个民主时代，将医院、医生和其他护理人员的权力转移到病人手中，不断加强患者参与，这可能为医疗健康模式带来极大的变革。

　　2、提高医疗服务质量

　　将医学专业知识迁移到数字设备中，其目的不是为了取代那些经验丰富、训练有素的医生，而是为了帮助传播医学知识，为更多患者提供个性化的服务。

　　像温度计或听诊器这些简单设备的功能已经不能满足患者的医疗需了，于是人们开始看到嵌入某些专业元素的医疗设备。这些设备进行医学测量的同时也产生了健康数据，而部分数据可以在设备上显示出来，如利用发光二极管(LED)。一旦读数不在正常范围内，设备就自动连接到医疗网络，专业的医务人员将针对收到的数据进行进一步分析。与现在相比，更多消费者可以通过数字化设备获得高质量的医疗保健服务。

　　通过数字医疗设备人们可以在家中网络预约、挂号;人们不再需要在检查部门等候检查结果，各种诊疗影像和数据可以通过网络直接传送到主治医生的面前，医生可以及时、准确地对病人做出诊治。基于互联网、有线电视等私人医疗保健服务和公众医疗咨询服务，一些设备可以随时提醒大众进行身体检查、预测某种疾病的发生和发展，向病人推荐新的治疗方法，使病人可以足不出户享受私人医生的医疗保健服务。

　　3、简化流程，节约医疗开支

　　埃森哲咨询公司(Accenture)预测，2014到2018年这四年间，数字医疗设备将节约超过1000 亿美元的医疗成本。据研究报告预计，2015年其节约的成本可增至100 亿美元，2016 年为180 亿美元，2017 年可达到300 亿美元，2018 年则为500 亿美元。

　　根据这份报告，数字化医疗工具——包括生物识别设备、分析诊断器械和虚拟医疗助手——可以帮助简化医疗流程，将临床医生从繁杂的重复性工作中解放出来，关注具有更高价值的医疗工作。医疗流程的自动化、数字设备取代人力、将医疗任务部分转移给患者，都可以节省时间和金钱。特别是将数字医疗设备应用于如下领域时：定期体检或周期性治疗、患者的持续护理、家庭自我保健。

　　数字医疗设备的发展趋势展望

　　1、市场前景广阔

　　20世纪70年代以后， 随着B 超、CT 扫描机、核磁共振装置、X 线机、直线加速器等一批尖端精密医疗设备的出现，医疗器械的销售额增幅惊人。20世纪90年代， 全球经济衰退， 但医疗器械产品仍然被看好。进入21世纪以后，数字化及信息化医疗产业是新技术高度集中的知识密集型产业，也是医疗器械产业中附加值最高、国际国内市场上竞争最激烈的领域。医疗器械产业堪称全球性的“朝阳产业”。

　　最近的一次美国西部医疗器械设计博览会(MD&M West)的主题演讲强调：数字医疗设备以后可能会取代一半以上的传统设备。监管专家乔治·萨马拉斯说，这个数字甚至可能被低估了。萨马拉斯认为数字医疗设备的增长是毫无疑问的，他特别强调：无论数字医疗设备能不能广泛使用，都必须注意安全、有效、高效、用户满意度等方面。尤其是用户反馈，“患者满意度”是衡量医疗服务质量一个非常重要的准则。

　　2、国际标准逐步建立，全球信息共享

　　我国各大医院正在对数字设备进行淘汰更新，统一使用生产厂家一致规定的DICOM3.0标准接口，其可以直接从数字接口采集图像数据。随着标准化接口的不断广泛普及应用，国际行业标准主要是医疗环境中的电子数据交换标准逐步建立起来，形成了全球性的信息共享网络，虚拟数据也方便临床科室的查询和调用。如果可以实现全球医疗资源的共享，实现影像及文档资料的无限制传输，就能缩短病人看病的时间，降低电子处方的错误率。

　　3、可穿戴医疗设备不断升温

　　技术进步令医疗设备“缩水”，下一代数字医疗产品将可植入、口服甚至注射进入人体。 目前，全世界生产的最小芯片只有一粒尘埃大小，而密歇根大学研发的微型计算机还没有一粒米大。

　　普罗蒂厄斯生物制药公司目前正研发一种“智能药片”，一旦吞服可从体内监控人体健康情况，包括人们的服药种类和时间，像一个感应器，可以监控运动、出汗、睡眠和心率等多项健康指标。谷歌正在研发一种隐形眼镜——糖尿病患者的好帮手，能够随时监测佩戴者的血糖水平，也能给普通人提供良好的膳食建议。

　　可穿戴医疗设备会适时采集个人的血压、心跳等各种数据，辅以大数据分析。与未来面世的产品相比，如今市面上可跟踪运动、计算卡路里消耗并分析睡眠的可穿戴设备堪称原始。

　　当前，中国作为人口大国，数字化医疗设备拥有巨大的市场。医疗器械中的一些高、精、尖的数字化医疗设备产品正处于起步阶段，市场需求空间巨大。虽然我们已经在不断升级和创新之中，但从总体上看，我国与发达国家还存在阶段性差距。目前，我国产品仅占国际市场的千分之一左右。因此，当务之急是将数字化医疗设备产业纳入国家重点发展的高技术产业并给予支持。863课题项目“现代数字医疗核心装备和关键技术研究”，将医疗数字化仪器装备的发展确定为我国今后5年-10年医疗器械产业发展的重点方向，以此带动整个国家医疗器械产业的发展。