冷藏药品从医疗机构采购入库环节直至送到患者注射、服用之前，并且在采购入库、贮藏、出库、分送过程的各环节中，冷藏药品需要始终处于2～8 ℃或规定的其他符合药品生物特性要求的存储温度环境，以最大限度地保持冷藏药品质量为目的。

　　目前随着国家对医药安全问题的日渐重视，医药冷链物流行业的不断发展，冷藏药品监测温控系统的研究也在不断的深入。典型的冷藏药品监测温控技术产品如下图所示。

      以下为您介绍这几类典型的冷藏药品监测温控技术产品。

      温度标签试纸

　　优点

      如下图所示，该产品为类似于变色试纸的化学物质标签，当周围环境温度超过一定阈值时即发生不可逆转的变色效应;即带pH 指示剂的脂肪酸底物接触温度达到一定阈值，底物即分解产生酸，将 pH 从 8.4 将至酸性，标签即开始变色。由于该产品轻巧，背面涂抹胶水后即可贴于最小销售包装单位的包装皮上。

　　缺点

　　由于是酶促反应，故对高温反应灵敏，低温则次之，但大多数药品都需冷藏在 2 ～ 8 ℃，该产品对此温度变色时间较长，在药品冷藏的储存及运输中不能灵敏地显色，并且温度标签试纸的有效期大多数都短于冷藏药品的有效期，不能全程监控药品质量。

　　温度显色标签卡

　　该产品与温度标签试纸相似，均为化学物质标签，均为酶促反应，可分为两部分分别密封，这两部分均为液体成分。该产品在每次使用前需激活，激活程序是通过挤压将这2 部分液体混合，化学反应即开始。与温度标签试纸类似，在2 ～ 8 ℃时灵敏度较低，但是其有效期更长，基本可满足冷藏药品的期限要求。

      电子温度记录标签

　　优点

　　如下图所示，大小如卡片，内嵌温度传感器的电子存储芯片。使用时无需任何软件及数据连接线，各种参数已在出厂前统一预先设置完毕，即买即用，无需专用读写设备。该产品内含有 USB 插头和折断停止功能，当到达医疗机构或其他目的地后，管理人员只需折断温度标签，将显现出的 USB 插头插入计算机 USB 接口，计算机即可自动生成含有完整报告的 PDF 或Excel 格式的文件，将其打开便可提取出温度曲线、报警信息及标签信息等，实现从服务端到客户端的无缝链接。

　　缺点

　　不可重复使用，在药品出库时撕开温度传感器的标签后启动，到达目的地验货时需要折断温度传感器停止记录，在药品冷链的过程中不可使用，造成应用成本较高，一般应用于贵重医药冷链运输中。

　　RFID温控标签

　　如下图所示，其标签内嵌有温度传感器，需冷藏的药品在发货时，将该标签置于药品包装箱或柜内，实时记录冷藏药品所处环境的温度，当药品到达目的地时，收货方需用 RFID标签读写装置读取芯片内数据，系统自动生成温度时间变化静态图，方便对需要调动的记录进行追溯。

　　优点

　　RFID温度标签不同于电子温度记录标签，后者在出厂时各种预定信息已设置完毕，属于只读芯片，而RFID温度标签的数据可在任意时间进行读写，也可人为删除修改，属于可读写芯片。然而在药品冷链物流过程中，也易出现人为的修改 RFID标签内的温度记录信息，从而逃避责任。

　　RFID温度标签 +GPS

　　该技术为RFID技术、GPS 技术、无线通讯技术及温度传感技术多方面的结合，工作原理如下图所示。

　　优点

　　在冷藏药品的运输中，RFID芯片可时刻记录温度信息，并记录于芯片内，并可通过 GPS 技术实时传输到管理信息系统内，以便管理人员足不出户就可实时监控冷藏药品环境的温度，一旦出现异常，系统会自动报警，并第一时间通知司机采取相应措施，避免因人为因素而导致的风险。

　　温度云监测系统

　　如下图所示，此为温度云监测仪和温度云监测系统，用以监测冷链医药物流产品温度。

　　优点

　　不同于RFID的GSP监测系统，前端使用温度云监测仪不存在篡改标签内记录的温度数据的风险，且后台管理系统可以同时接受来自不同企业的多份数据。温度云监测仪可重复使用次数多，温度记录时间间隔可随意设置，使用时间较长，且价格较为便宜，与此相比RFID则具有许多局限性。