可穿戴传感器通过将连续的、真实的数据纳入临床和研究,有可能彻底改变临床试验和医学,一般来说,可穿戴传感器用连续、客观的措施取代偶尔的、通常主观的健康指标。但目前,缺乏公认的临床标准将成为可穿戴传感器在临床试验中不能广泛使用的主要障碍。换句话说,尽管可穿戴传感器的使用继续增长,但传感器算法标准的缺失有时阻碍了它们在临床试验中的使用。
Shimmer推出了针对可穿戴传感器算法的医疗保健行业开源计划
Shimmer推出医疗可穿戴传感器算法开源计划
为了解决这个问题,9月12日,可穿戴技术公司Shimmer推出了针对可穿戴传感器算法的医疗保健行业开源计划。该计划由Shimmer;运动传感器校准、传感器磨损检测和信号聚合的GGIR软件和算法的作者Vincent van Hees博士和正在开发面向临床研究社区的在线发现平台Nextbridge Exchange的Nextbridge Health共同创立。
该计划旨在开发一套策划的开源算法和软件工具,用于分析可穿戴传感器数据,这些数据将在竞争前的环境中作为行业服务提供给所有医疗设备和制药公司。该计划将允许数十名研究人员在过去十年中开展的工作被用来创建普遍接受的事实上的行业标准。
SHIMMER AMERICAS总裁GEOFFREY GILL
“我们很高兴与Vincent van Hees博士和Nextbridge合作。Vincent的GGIR平台在可用性、文档和验证方面为开源算法设定了标准,超过80项同行评审研究涉及近200,000名参与者使用过GGIR,当我们搜索算法来为我们的Verisense™可穿戴传感器平台供应临床试验时,没有任何东西更接近GGIR”,Shimmer Americas总裁Geoffrey Gill表示。
“为了使GGIR更易于访问,并扩大涵盖所有生物识别传感器的算法范围,需要大量的基础设施和持续的努力,这就是Nextbridge的用武之地。它正在建立一个临床研究交流平台,非常适合长期支持这种开源工作,“Gill补充道。
“与Nextbridge和Shimmer合作非常棒,Nextbridge将提供使GGIR提升到新水平所需的支持和基础设施,并大大扩展其产品范围,“van Hees博士说。
“Shimmer与研究界的密切联系为接触和招募研究人员提供了极好的渠道,”Nextbridge Health首席执行官Richard Strobridge表示。
开源计划将向前迈进一大步
虽然可穿戴传感器领域的专有IP不会消失,但Shimmer总裁Geoffrey Gill预计开源计划将向前迈进一大步。
Gill解释说:“专有算法和软件将始终存在运行设备和捕获数据的地方。然而,目前最大的挑战是开发用于临床试验的标准还未建立。行业和监管机构不接受专有终端,一些设备制造商可能会推迟,但该行业的大多数参与者已经明白这一点。例如,一个欧洲财团正在资助一项名为Mobilize-D的5年5000万欧元计划,以开发和验证五种情况下的移动终端,开发的软件将是开源软件。“
通过这一举措,赞助商将获得业界普遍接受的标准,经过同行评审和验证的算法。这一进展应加快临床试验、降低成本、改善患者获得治疗的机会。同样,可穿戴传感器开发人员将获得对已接受的、经过验证的算法的访问,从而减少重复工作,并可能导致行业和监管机构更快地接受新设备。算法和软件开发人员将获得更高的可见性、更高的认知度和更广泛的工作用途,可能为他们带来商机。
最终,Gill相信数据共享将加快新产品的上市时间。
目前,Shimmer正在积极招募其他赞助组织参与此计划,并将要求超过75个国家的3000多名研究客户贡献他们希望开源的任何软件。