当今中药材的生产,仍以传统农业的生产方式为主,给监管造成难度;对中药质量的质疑,源于中药产业源头——中药材:分散种植、零散加工、粗放收储、集市交易、搀杂使假;“问题”药材和“问题”中药,流入市场损害中医药的形象和信誉。
随着现代中药产业的规模化快速发展,在产业链的上游遇到了发展的“瓶颈”,缺乏地道的药材标准和中药材全程质量追溯体系,制约着中药工业的发展和中药的质量安全,因此,实现中药材可追溯管理的行业发展需求呼之欲出。
中药材可追溯系统(traditionalchinesemedicinestraceabilitysystem)是在中药材的种植过程中、生产加工后、流通领域里、使用过程等环节中建立的一种安全保障体系,它利用先进的信息技术给每种中药材进行编码、存储相关的管理记录并进而实现调查追踪,完善的中药材可追溯系统可以为中药材质量管理提供保证。
在中药材种植环节、仓储及生产环节、包装环节在内的中药饮片制作流程以及每个环节的子工序,上环节/子工序的产品作用下一环节/子工序的原料,同一批次的产品作为一个以上批次的原料,同一批次的原料只来源于一个批次的产品,包括如下步骤:
(1)存储步骤
(1.1)获取中药饮片的种植管理信息,所述种植管理信息包括药材种植厂商、药材类型、药材种植田块、药材种植日期和药材名称;
(1.2)以RFID射频标签存储中药饮片的种植管理信息,所述RFID射频标签包括如下字段:药材种植厂商标识字段、药材类型标识字段、药材种植田块标识字段、药材种植日期标识字段和药材名称标识字段;
(1.3)建立同一RFID射频标签的种植产品作为原料进行下一子工序的分流信息;
(2)包装步骤
(2.1)获取中药饮片的包装信息;
(2.2)以RFID射频标签存储中药饮片的包装信息;
(2.3)建立中药饮片的包装信息和药品电子监管码之间的一一对应关系;
(3)追溯步骤
(3.1)使用移动终端对药品电子监管码进行扫描,通过药品电子监管码追溯中药饮片的包装信息,根据中药饮片的包装信息以及原料的分流信息反向追溯中药饮片的种植管理信息;
(3.2)通过移动终端显示中药饮片的种植管理信息。
目前,RFID已经应用于日常生活中的很多方面,我国在中药材追溯系统建设中,也将大概率运用到相关技术来实现信息的实时采集,跟踪和追溯管理。以RFID技术为基础的电子管理系统可以实现中药材从种植、炮制加工到流通、饮用的整个过程可视化,并实现供应链中不同企业间信息公开透明,为实现中药材的质量稳定提供一种新的管理方式。