医用耗材品种品规多，应用广泛，与医疗质量、医疗安全和医疗费用密切相关。规范医用耗材的使用和管理，对于深化医药卫生体制改革，维护人民健康具有重要意义。近日，国家卫生健康委、国家中医药管理局联合发布《医疗机构医用耗材管理办法》（以下简称《办法》）。《办法》的措施聚焦在哪些方面？对医用耗材行业的影响如何？未来医用耗材管理将会呈现出怎样的发展态势？以大供应链从医用耗材的供应端、使用端、监管端三个方面解读该《办法》。

注：《办法》所称医用耗材，是指经药品监督管理部门批准的使用次数有限的消耗性医疗器械，包括一次性及可重复使用医用耗材。

供应端

医用耗材采购实施统一管理，二级以上医疗机构应当指定具体部门作为医用耗材管理部门，其他科室或者部门不得从事采购活动，不得使用非医用耗材管理部门采购供应的医用耗材。

《办法》要求医疗机构建立医用耗材遴选制度，制订本机构医用耗材供应目录，并定期调整。同时，建立医用耗材临床使用分级管理制度，管理级别为I、Ⅱ、Ⅲ级。标志着各医院的医用耗材管理将实现统一采购，统一管理，一方面将减少管理费用；另一方面，《办法》作为医用耗材领域的“4+7”政策，将打破此前医院与医用耗材企业的业务连接，从“合作关系”变成“消费者-生产者”关系,《办法》将引入更多的医用耗材企业参与竞争，有利于缩减医院采购成本，以及其它不合理费用。

使用端

指定医务管理部门,负责医用耗材的临床使用、监测、评价等专业技术服务日常管理工作。对医用耗材的临床使用安全性（质量安全事件、不良事件）、有效性（重点对技术要求高、风险大、价格昂贵耗材）、经济性（超常使用预警）进行综合评价（BI数据分析）。医用耗材临床使用评价结果应当作为医疗机构动态调整供应目录的依据，对存在不合理使用的品种可以采取停用、重新招标等干预措施；同时将评价结果作为科室和医务人员相应临床技术操作资格或权限调整、绩效考核、评优评先等的重要依据，纳入对公立医疗卫生机构的绩效考核。

监管端

医疗机构建立耗材管理信息系统应当覆盖，应当覆盖医用耗材遴选、采购、验收、入库、储存、盘点、申领、出库、临床使用、质量安全事件报告、不良反应监测、重点监控、超常预警、点评等各环节，实现每一件医用耗材的全生命周期可溯源。意味着信息系统不只有业务能力，还需具备数据分析，展示能力，通过数据使用，发现耗材管理过程存在或潜在的问题，指导使用科室和部门采取措施，持续改进医用耗材临床使用水平。

《办法》落地实施，意味着医用耗材的采购及管理将更加专业化，有利于缩减采购成本和管理费用；同时管理权和使用权分开，医生在临床过程中使用医用耗材时，可直接将医用耗材的效果反映给医务管理部门而非医用耗材管理部门，将有利于各部门的工作改进，提高医用耗材使用效率。