实验室信息管理系统（LIMS）必须符合FDA 21 CFR Part 11的要求，确保实验数据的完整性和可追溯性。 电子批记录系统（EBR）必须记录生产过程中的所有关键数据，并支持电子签名，以确保生产过程的可追溯性和数据安全性。 临床试验中使用的电子数据采集系统（EDC）必须符合FDA 21 CFR Part 11的要求，确保试验数据的可靠性。

实验室信息管理系统（LIMS）必须符合FDA 21 CFR Part 11的要求，确保实验数据的完整性和可追溯性。 电子批记录系统（EBR）必须记录生产过程中的所有关键数据，并支持电子签名，以确保生产过程的可追溯性和数据安全性。 临床试验中使用的电子数据采集系统（EDC）必须符合FDA 21 CFR Part 11的要求，确保试验数据的可靠性。