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新闻

医疗行业三问RFID，需不需要？哪里需要？需要哪个？

2020年9月，国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局正式发布《关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械唯一标识工作的公告》。

国家药监局提出要借电子标签等手段打造药品信息化追溯体系

药品追溯码如同药品的电子身份证号码，是解锁药品对应追溯数据的钥匙，是实现“一物一码，物码同追”的必要前提和重要基础。

以大供应链：关于《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》的解读

国家药监局综合司、国家卫生健康委办公厅联合印发《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》，方案明确了试点工作的指导思想、基本原则、工作目标、试点范围、职责任务、进度安排以及保障措施，标志着我国医疗器械唯一标识系统试点工作正式启动。试点工作旨在贯彻落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》和国务院办公厅《深化医药卫生体制改革2019年重点任务》。首批试点重点品种为心脏、颅脑植入物、假体类等高风险植（介）入类医疗器械。

提升编码追溯及信息协同能力，两项药品信息化追溯体系建设标准新发布！

为贯彻落实《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》(国办发〔2015〕95号)和《国家药监局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》(国药监药管〔2018〕35号)等文件要求，推动药品信息化追溯体系建设，国家药监局组织编制了《药品信息化追溯体系建设导则》和《药品追溯码编码要求》两项信息化标准。

张掖市甘州区免费发放“四品一械”从业人员信息卡

为推广应用甘肃省食品药品人员培训综合管理平台，加强“四品一械”从业人员健康培训管理，有效防控食品药品安全风险，近日，甘州区食药监局向全区食品药品从业人员免费发放从业人员信息卡。这些人员信息卡将成为今后公众识别“四品一械”从业人员的重要依据。

石家庄：婴幼儿配方食品将可全面追溯

石家庄市食药监局1月20日公布了《石家庄市食品药品安全“十三五”规划》，为今后五年将建立覆盖全市的食品药品监管平台和安全风险监测体系，全面落实食用农产品生产经营者主体责任，依法打击制假售假行为，切实保障食品药品安全，为推进“健康石家庄”建设和全面建成小康社会创造良好条件。

甘肃初步建成食品安全追溯体系 120826家企业加入

日前，省食安办主任、食药监局局长高建邦就全省食品安全工作情况做了通报。通报称，今年以来，我省着力加强食品安全风险管理，初步建成了全省食品安全追溯体系。

西安市食用植物油生产企业将建食品安全追溯体系

记者日前从西安市食药监局获悉，为切实保障该市食用植物油质量安全，该市将开展食用植物油生产企业建立食品安全追溯体系工作，实现产品可溯源、安全可追踪、风险可管控、责任可追究。

新大陆药监专用手持终端 NLS-MT88-RT（温酷版）将隆重上市

新大陆公司凭借多年对行业的深刻理解和雄厚的研发实力，公司自主研发的药监专用手持终端NLS-MT60H，成为国家药监局首批(五家) “移动客户端联调测试认证”的指定厂商;在此基础上，新大陆结合新版GSP对阴凉柜和冷藏柜的严格要求，再次成功推出了药监专用NLS-MT88-RT(温酷版)手持终端。

上海食安信息追溯管理10月启动畜肉或首先全覆盖

新《食品安全法》实施在即，各地都在陆续出台地方法规，以配合新法的实施。上海市食药监局副局长顾振华上月在一次论坛上称，《上海市食品安全信息追溯管理办法》(下称《办法》)将于10月1日与新《食品安全法》同日开始施行，畜肉、蔬菜、大米、活禽将成为首批实现安全信息追溯管理的食品和食用农产品。

上海将建食品安全追溯“高速公路”

上周2015民生访谈中，市食药监局局长阎祖强透露，今年上海将通过追溯的方法，倒逼食品安全。

国家药监局：今年内药品都必须标识电子监管码

根据国家食品药品监督管理总局日前发布的公告显示，要求药品生产经营企业在2015年年底前实现全部药品制剂品种、全部生产和流通过程的电子监管。

甘肃六成食品企业加入安全追溯平台

近日，甘肃省食品安全追溯管理现场推进会上透露，今年年初，甘肃省食药监局在全国率先研发并应用了食品安全追溯信息平台，截至目前，甘肃省共有21569户企业加入食品安全电子追溯平台，加入率为61%，此外还有6152户食品经营主体加入平台。

甘肃设食品“数字档案” 民众尝试“全程”追溯

15日，记者从甘肃省食药监局获悉，甘肃今年1月开始实行食品安全追溯管理办法。截至目前，全省食品生产、流通和餐饮等食品生产经营者共188811户，食品安全追溯信息平台发展企业总数60110户，使用平台在线率达到31.8%。

商品难觅盲文提示北京市残联呼吁药品加“电子标签”

据北京市残联盲人协会主席李庆忠介绍，中残联和国家药监局曾召开过盲人安全用药座谈会，并推动在药品上贴电子标签。电子标签中可以收录药品名称、治疗病种、有效期等基本信息，盲人只要用下载了软件的智能手机对着电子标签一扫，手机就能把这些信息朗读出来。