Jurata薄膜公司正在将其技术推向市场,该技术可以使生物制剂和疫苗在室温下包装、运输和长期储存。MSI-TX薄膜可以将多达500剂疫苗放置在8.5 -11英寸(216 x 280mm)的单片薄薄膜上,该薄膜仅重5克。它含有一种专利的表面活性剂稳定纤维素基质材料,是由美国德克萨斯州奥斯汀的德克萨斯大学药学院开发的。
Jurata声称,该薄膜可以在室温下以低于目前要求的1%的包装体积运送相同数量的疫苗或其他生物制剂。该公司说,这项技术将消除对专门储存容器的需求,以及对生物制品和大量玻璃瓶的冷藏要求。
据国际航空运输协会(IATA)估计,向全球78亿人口提供一剂新冠肺炎疫苗,需要8000架大型喷气式货机。由于大多数疫苗都在研发两剂方案,这将使总数达到1.6万架飞机。根据Croyle博士的说法,MSI-TX薄膜只需4次喷射就可以提供相同数量的疫苗。
该技术代表了一个根本性转变生物包装和存储技术,无需专门的存储容器和-80oC(-140oF)冰柜。报告表明,如果生物制药行业接受并成功地将这种技术融入其生产和加工过程,其结果将是加速交付和获得COVID-19和其他疾病的疫苗。
Croyle博士说:“这确实是一项突破性技术,能够满足满足COVID-19疫苗包装和分发挑战的迫切需要。8000张未切割的胶片可以装400多万剂疫苗,这些疫苗可以装在信封里,通过标准的运输方式分发到世界各地,并储存在一个有两个抽屉的文件柜里。”
薄膜可以生产在任何大小和广泛的剂量,以引出适当的治疗效果。
1、在室温下保存长达三年的薄膜的治疗效力没有损失;
2、从膜上切下的单剂量溶液可在15分钟内在最广泛使用的溶液中再水化;
3、补液后,治疗在室温下保持稳定8个月;
4、即使通过多次冷冻/解冻循环,它也能提供≥90%的病毒载荷;
5、薄膜的稳定性和有效载荷在极端温度下保持一致。
Jurata正努力推进MSI-TX薄膜的商业应用,并将其与制造工艺相结合,从而消除目前相关的主要供应链和物流挑战。