2020年12月30日,国药集团中国生物新冠灭活疫苗获得国家药监局批准附条件上市。2021年1月1日起,重点人群开始陆续接种我国首批新冠病毒疫苗。
新冠病毒灭活疫苗要经过怎样的生产、包装流程?1月4日,总台央视记者独家探访中国生物北京生物制品研究所新冠病毒疫苗生产基地。
疫苗也有“身份证”
三级监管码可查“前生今世”
由于疫苗生产车间有严格的卫生标准,总台央视记者只能进入分装和包装车间,这也是疫苗生产环节里面的最后一道工序。在这里,记者看到了疫苗包装过程中的几个关键步骤。
灯检
在全自动预灌封包装线,灌装好的疫苗首先要经过灯检。这一步骤是利用高速摄像机代替人眼,观察是否存在含有颗粒、异物、玻璃渣以及灌装量有瑕疵的产品,并剔除。灯检机自动化程度高、速度快、准确度高,会将不合格的产品逐一挑出,剔除率在2%—3%左右。
贴签
随后,通过灯检的疫苗将被贴上标签并安装注射器推杆。标签上标注着产品名称、生产日期、编号等信息。
据介绍,与传统的西林瓶包装相比,本条流水线上生产的预灌封型疫苗更加方便。医护人员拿到疫苗即可直接注射,无需再将疫苗抽入注射器中。
△预灌封型疫苗样品
装盒
接下来,疫苗进入装盒工序。每支疫苗配有一张说明书,装盒完成后将进行在线称重。一旦发现重量不对,比如缺少说明书或推杆,都将被剔除,为疫苗安全再添一层保障。
赋码
最后的工序是赋码。国药集团中国生物董事长杨晓明介绍,监管码相当于疫苗的“电子身份证”,共分为三级:每支疫苗单独赋码、每10支疫苗组成的中包装赋码、包含多个中包装的大包装再赋码。
通过监管码可以查询到疫苗生产、入库、保存、发货、运输等过程是否符合标准,并追踪到接受注射的人。
疫苗生产能力怎么样?
此前,国家卫生健康委员会副主任曾益新表示,新冠病毒疫苗的基本属性是公共产品,价格根据使用规模的大小会有所变化,但是一个大前提肯定是为全民免费提供。
需求量这么大,疫苗的生产能力如何?国药集团中国生物董事长杨晓明表示,已针对全国乃至全球范围的疫苗需求增加了生产线,疫苗生产车间年产能预计达10亿剂以上。
疫苗如何运输、存储?
杨晓明介绍,经过层层工序,包装完成后的疫苗会被送入温度保持在2℃—8℃之间的冷库中保存。
在疫苗的运输过程中,只要保证冷链条件达到2℃—8℃即可。杨晓明介绍,冷链运输车有自动化的温度监控系统,从出发到接种点,可24小时监控疫苗在运输过程中的保存条件。一旦车内温度不达标,系统会立即发出警报。