Marketwire 2009年9月16日加利福尼亚州山景城电/
明通新闻专线/--Hansen Medical(纳斯达克股票代码:
HNSN)今天宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准其新一代Sensei(R) X机器人导管系统上市,进一步拓展了医疗机器人在电生理方面(EP)的应用范围,而且公司推出了Artisan Extend(TM)控制导管。该公司还推出了Lynx(TM)机器人消融导管,一个针对欧洲客户的小型、灵活的灌注消融导管。
新型Sensei X平台为广大医师提供了更先进的过程规划和工作流,增强了EP手术过程中心脏中导管的控制。在临床评估中,医师们指出Sensei X系统和Artisan Extend控制导管提高了他们在EP手术中的技术能力,而且减少了对患者和医师的辐射暴露量。
新闻稿 该公司计划新型的Lynx机器人消融导管将在欧洲上市,该导管由Sensei X平台支持,而且增强了Artisan Extend导管的导航能力,但是在治疗房颤(AF)和其它电生理紊乱方面却表现出更小和更弯曲的综合剖面。新型的Lynx导管配备有一个直径7弗伦奇的灌注消融头电极和一个标准尺寸的护套,并且是6自由度,可以放入难以到达的解剖位置。CE标志认证正进行,预计Lynx将于2010年上半年在欧盟上市。目前Lynx还未在美国上市。
布拉格临床和实验医学研究院心内科主任,欧洲心脏病学院院士(FESC),哲学博士,医学博士 Josef Kautzner说:“Lynx 导管直径更小,安全性高,其消融效果与之前我使用的其它灌注消融设备是一致的。而且,新型导管的学习曲线更短,我相信这会使更多的医师学会治疗房颤的复杂消融手术,而且会取得更好的效果。”
新闻稿 新型Sensei X系统是新一代灵活机器人平台,综合了先进的3D导管控制技术和3D可视化技术,是一项协同技术组合,为医师提供更好的精确性和稳定性。Sensei X平台支持新型的Artisan Extend控制导管,通过将弯曲度和接触范围提高20%,增加了现有 Artisan导管的可达性和导航性。这样,医师便可以有意地将导管精确放置在心脏内。而且,Artisan Extend导管在设置和工作流方面都进行了升级,以便提高可用性和减少手术时间。
新闻稿 Sensei X 平台也支持Hansen Medical的CoHesion(TM) 3D可视化模块,综合了Sensei X 系统的3D运动控制和 St. Jude Medical EnSite(TM)系统的3D可视化技术。Sensei X设计中用以提高过程规划和工作流的两个特征包括工作空间可视化和内窥镜视野。工作空间可视化可以使医师在导航前通过3D图像看到导管的到达位置,而内窥镜视野可以使医师快速定位到标准内窥镜视野。
新闻稿新闻稿 加利福尼亚州富尔顿St. Jude医疗中心胸心外科心律失常服务和讲座部主任、医学博士Rahul N. Doshi说:“ 在Sensei X系统的评估中,我们能够在三维视图中导航和控制导管,而且稳定性更高、反应性更好,提高了我们安全成功地进行复杂心律失常标测手术的能力。”
斯坦福大学医疗中心心脏病学副教授、医学博士Amin Al-Ahmad也参加了Artisan Extend导管的评估,他说:“Artisan Extend导管灵活性的提高和弯曲半径的增加使其能够进入右下肺静脉和其它心脏靶点,而这些靶点用人工技术标测时一般很难触及到。而且,新型导管的设置更简洁,这样可以缩短我们的手术时间。”
Hansen Medical董事长和首席执行官医学博士Frederic Moll说:“我们的目标是开发下一代针对EP的机器人平台,进一步满足电生理学家的主要临床需求,增加机器人导管控制在EP手术中的操作能力。对 Sensei X 系统和两个新型导管的正反馈表明这个平台可能会继续增加机器人在EP手术中的应用。因为预计一直到2012年EP手术将以两位百分数的年增长率增长。新型Sensei X平台是医院提高其EP项目的理想选择。”
该公司计划于2009年第三季度在美国和欧盟交付新型Sensei X系统。公司将于2009年第三季度开始在美国交付Artisan Extend导管,并预计Artisan Extend导管将在2009年第四季度获得CE标志认证。一旦获得CE标志认证,Lynx机器人消融导管立即上市,预计上市时间为2010年上半年。
Lynx机器人消融导管将在2009年威尼斯心律失常研讨会上首次面向公众,该研讨会是每年两次的针对心律失常的国际性研讨会,举办地点为意大利威尼斯,举办日期为每年10月4日到7日。