近日,全球生物制药服务公司 PAREXEL International Corp 推出一套专用于药品临床试验供应处理和运输的温度集成记录方案。
装放药品包装容器包括一个用于温度记录的 RFID 标签和一个放置一台移动电话的隔间,可自动记录药品温度,并远程、高速地传输完整的温度记录。RFID 标签按设定的时间点记录试验药品的温度,而移动电话软件和基于 WEB 端口则用于数据的安全、可控制传输,并实时获取中央区和试验地点间的数据。
传统的冷链工作方式要求将温度设备连同药品一起运往试验点,接着再返回一个中央区,在试验药物正式使用前读取和分析温度数据。采用 PAREXEL 的方式,中央区可实时接收和确认温度数据,使临床试验点的研究人员可根据试验协议,立即开始使用药品,。
临床试验点无需安装软硬件,也不需要进行培训。站点员工读取 RFID 信息,通过移动电话发送数据到中央区。中央区 查看数据,实时发送确认信息给站点。如果温度波动在充许范围内,药品可立即投入试验。
在运输途中和试验点,包装容器可用于药品监测。这套方案可追踪 8,000 个数据点,连继运行 60 天。